适应行业发展现状 保监部门将启动《保险法》修改

内容摘要：　新修订的《食品安全法》规定生产经营转基因食品应当按照规定显著标示，并赋予了食品药品监管部门对转基因食品标示违法违规行为的行政处罚职能。

新修订的《食品安全法》规定生产经营转基因食品应当按照规定显著标示，并赋予了食品药品监管部门对转基因食品标示违法违规行为的行政处罚职能。

在纷纷拿下黑色素瘤领域后，两家公司在肺癌领域也一直是你追我赶。协议的签署有助于加快SHR1210在全球的开发进度，标志着公司继通用名制剂国际化后，在创新药全球化方面取得了重大突破。

该领域最受瞩目的公司是一直处在激烈竞争状态的默沙东与百时美施贵宝（BMS）。当然在中国肯定不能卖那么多钱，所以我们也希望中国可以尽快批给我们临床。据汤森路透Cortellis数据库预计，BMS的Nivolumab（Opdivo）和默沙东的Pembrolizumab（Keytruda）到2020年的销售额将分别达到60.46亿美元和39.22亿美元。随着免疫疗法以不可抵挡之势席卷癌症治疗领域，PD-1抑制剂俨然成了最耀眼的重磅药物之一。推荐阅读：恒瑞医药关于许可美国 Incyte 公司在国外开发和销售 PD-1 抗体的公告Incyte to Co-Develop Hengruis SHR-1210 in Up-to-$795M+ Deal广发医药：恒瑞医药董事长投资者交流会纪要（20150814）备注：SHR1210受理号信息来源网络。

根据协议，Incyte公司将向恒瑞支付首付款2500万美元，另外还包括不超过9000万美元的上市里程碑付款、1.5亿美元的临床优效里程碑付款以及不超过5.3亿美元的销售业绩里程碑付款。协议中所约定的里程碑付款需满足一定的条件，最终里程碑付款金额存在不确定性。报告称，2015年下半年，集团将继续以创新和国际化为导向，大力发展战略性产品，并积极寻求行业并购与整合的机会。

本文内容整理自公司公告：复星医药2015年半年报。其中，药品制造与研发板块研发费用人民币23,291.04万元，较2014年同期增长19.64%。复星医药2015半年报发布：净利润超13亿，研发费用近3亿 2015-08-27 06:00 · 陈莫伊 8月26日，复星医药发布2015年半年报，报告显示，公司上半年实现营业收入59.21亿元，较2014年同期增长6.91%。其中37个项目正在申报进入临床试验、13个项目正在进行临床试验、33个项目等待审批上市。

此外，集团研发人员已达866人。据悉，公司医药研发持续专注于代谢及消化系统、心血管、中枢神经系统、抗肿瘤及免疫调节、抗感染等治疗领域

其中37个项目正在申报进入临床试验、13个项目正在进行临床试验、33个项目等待审批上市。据悉，公司医药研发持续专注于代谢及消化系统、心血管、中枢神经系统、抗肿瘤及免疫调节、抗感染等治疗领域。本文内容整理自公司公告：复星医药2015年半年报。此外，集团研发人员已达866人。

继续坚持仿创结合战略、国外技术许可与国内产学研相结合，以项目+技术平台为合作纽带，继续加大研发投入。复星医药2015半年报发布：净利润超13亿，研发费用近3亿 2015-08-27 06:00 · 陈莫伊 8月26日，复星医药发布2015年半年报，报告显示，公司上半年实现营业收入59.21亿元，较2014年同期增长6.91%。归属于上市公司股东的净利润为人民币13.03亿元，较去年同期大幅提升28.10%。其中，药品制造与研发板块研发费用人民币23,291.04万元，较2014年同期增长19.64%。

报告称，2015年下半年，集团将继续以创新和国际化为导向，大力发展战略性产品，并积极寻求行业并购与整合的机会。截至报告期末，公司在研新药、仿制药、生物类似药及疫苗等项目达到130项。

8月26日，复星医药发布2015年半年报，报告显示，公司上半年实现营业收入59.21亿元，较2014年同期增长6.91%。值得注意的是，2015年上半年复星医药继续加大研发投入，研发费用达29,918.17万元，较2014年同期增长17.75%

早在2010年全国两会期间，全国政协委员戴秀英等就曾在提案中援引调查数据称，对12个城市42家三甲医院临床用药的调查显示，大医院廉价药短缺情况严重，短缺药品数量高达342种。万希润介绍，治疗以绒癌为代表的滋养细胞肿瘤主要以化疗为主，结合其他治疗手段，低危患者治愈率达98%以上，高危患者也可达70%以上。放线菌素D为何频频断货？万希润说，此次放线菌素D断货，是因生产厂家浙江海正药业有限公司企业重组后生产线调整尚需工艺验证等而暂停生产，致全国断货。他表示，建立短缺药品供应保障制度十分必要，不要让患者因为等药而失去原本可以治愈的机会，让医生和药师四处求药是很遗憾的事情。一般来说，厂家为了扩大药品在医院的销售，都希望能进入医保，但进入医保的药品，就要受到医保支付标准的价格管控。而从今年6月1日开始，国家发改委取消绝大部分药品的最高零售限价。

根据国家规定，新生产线及新生产工艺必须通过首次验证才能供货。可以说，该药是名副其实的廉价救命药。

在世界卫生组织发布的部分实体肿瘤诊疗指南中，放线菌素D被列入首选化疗方案。该药的价格在化疗药物中算是便宜的，属医保报销药品，0.2mg/支的放线菌素D，价格为10多元，一个疗程仅需10余支。

长江商报记者通过采访武汉多家医院专家得知，该药不仅治疗儿童肿瘤，对妇科的滋养细胞肿瘤等疗效确切，在世界卫生组织发布的部分实体肿瘤诊疗指南中，放线菌素D被列入首选化疗方案。一种比较小众的肿瘤化疗药物，治疗儿童的肾母细胞瘤、妇科的滋养细胞肿瘤等疗效确切。

7月23日，一名河北网友求助，他1岁的孩子在石家庄医科大学第三医院接受化疗，急需放线菌素D救命，但寻遍各大省市医院都没存货。专家呼吁建短缺药品供应保障制度放线菌素D断货，令不少肿瘤患者陷入困境。一时间，这种叫做放线菌素D的化疗药物成为热门话题。目前，药价已经放开，为了应对生产成本高，厂家为什么不提价呢？其实，虽然药价放开，但政府仍通过医保支付机制和药品招标制度，对药价进行约束。

但据他所知，目前该药在香港也很难买到。另外，也可以通过慈善，拨款给药厂生产这些低利润的救命药。

廉价抗癌救命药全国断供:生产企业仅剩1家 2015-08-27 06:00 · brenda 如果找不到这种药，孩子只能用国外替代药品，近6000元一支的价格将使更多家庭陷入困局，甚至放弃治疗。多位网友也认为，对于这类药品频现断货的现象，政府应该出台保障措施。

据相关媒体报道，上海新亚药业有限公司4年前已停止生产放线菌素D及相关产品，原因是销量不好，且原料成本过高。加之滋养细胞肿瘤本身就是一种比较罕见的肿瘤，这就决定了放线菌素D不会有太大的临床用量。

万希润在长微博中表示，博来霉素也一并断货。由于缺货急用，全国多个城市的患者、医生在微博微信上为此发布紧急寻药信息。在求药帖中，这位父亲写到，我家宝宝紧缺一种化疗药物，叫做更生霉素，也叫放线菌素D，不仅我家宝宝缺，还有很多宝宝都缺。但令她担心的是，新上的进口药物副作用相对会大，患儿白细胞急剧下降、骨髓抑制，有的或对心肌造成损害，消化道出现不适等症状。

他说，更重要的是，这种药价格不贵，1支不到20元，患者每天只需使用两支，能大大降低患者的经济负担，每个疗程用量不会超过12支，可以说是一种便宜的救命药。●而在药品断供的情况下，国外替代药一支近6000元。

如此突出的疗效，化疗起到核心作用，无论是单药化疗还是联合化疗，放线菌素D都不可或缺，几乎无药可以替代。低价化疗药全国一支难求国内唯一生产企业称最早9月复供放线菌素D并非一夜之间断货。

多名医生网友补充表示，氯胺酮、普罗帕酮(心律平)等低价好用的药皆已断货。放线菌素D究竟是一种什么药，为什么如此多的人都在寻找它呢？放线菌素D是一种比较小众的肿瘤化疗药物，主要用于治疗儿童常见的恶性实体瘤，如肾母细胞瘤等，疗效比较确切。